Le nouveau rôle
du collagène

La solution la plus avancée
et innovante pour le
traitement des chondropathies

Peptides à bas poids moléculaire issus d’hydrolysat de collagène pour infiltrations intra-articulaires
CHondroGrid® Kit

Une nouvelle approche et une nouvelle opportunité thérapeutique

CHondroGRID® est un dispositif médical à usage local à base de peptides de bas poids moléculaire issus du collagène hydrolysé, immédiatement disponible pour le traitement symptomatologique et fonctionnel des affections articulaires.

CE 0373

Code du kit CHG-PK4
RDM 11693

Distributore esclusivo Italia

CHondroGrid® Kit

CHondroGrid® - Collagène hydrolisé
CHondroGrid®
Chaque boîte contient

Chaque boîte contient

  • 1 1 flacon de CHondroGrid® lyophilisé stérile (4 mg)
Kit accessoires Notices et pour la préparation
CHondroGrid® Accessori
Protocole d’application

Chaque boîte contient

  • 1 Fiole d’Aau bidistillée stérile (2 ml)
  • 1 Seringue 5 ml luer-lock stérile
  • 2 Aiguilles stériles gauge 21 longueur 5 cm

Protocole d’application

  • INJECTION INTRA-ARTICULAIRE
  • POSOLOGIE: 3 injections
  • 2 injections à 15 jours d’intervalle, la troisième un mois après le dernier traitement

Le collagène hydrolysé

Les structures intra-articulaires étant constituées de collagène, l’infiltration locale de peptides à bas poids moléculaire issus de l’hydrolysat de collagène favorise la réparation, la restructuration et le renforcement de la matrice du cartilage et de l’ensemble du complexe articulaire et contribue à récupérer et maintenir son tropisme correct

CHondroGRID® contient 4 mg de peptides d’un poids moléculaire inférieur à 3kDa sous forme lyophilisée. Mis en suspension dans de l’eau bi-distillée et infiltré par voie intra-articulaire, il se diffuse rapidement sur les surfaces articulaires

CHondroGrid® fournit de façon ciblée des séquences aminoacides spécifiques de la structure collagénique, ce qui contribue à la récupération structurelle et fonctionnelle des composantes intra-articulaires (tropisme), à l’amélioration de la symptomatologie douloureuse et de la fonctionnalité articulaire. Et ce, d’une manière sûre et efficace, en réduisant le recours aux analgésiques et aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Des études scientifiques ont montré que les peptides à bas poids moléculaire en tant que sous-produit naturel de la dégradation physiologique ou pathologique du collagène, contribuent à la fois à la construction de nouvelles chaînes de collagène et à la réduction et/ou inactivation d’enzymes lithiques, telles les métalloprotéinases matricielles, présentes en grande quantité au niveau des articulations en cas d’ostéoarthrose.

Collagène Collagène
Gelatina Gelatina
Peptidi Peptidi di collagene
inferiori a 3 kDa
Rinforzo della matrice extracellulare
Sintesi di nuovo
collagene
Riduzione
dell'infiammazione
Sollievo
dal dolore

Action

Le cartilage et les structures articulaires (membrane synoviale et ligaments) sont composés principalement de fibres collagènes. Les multiples chaînes peptidiques de bas poids moléculaire injectées par voie intra-articulaire s’y diffusent dans le liquide synovial où elles interfèrent naturellement avec quelques enzymes lithiques en les rendant inactives. Les peptides se distribuent sur la synovie et sur la surface cartilagineuse en réparant et renforçant la matrice extracellulaire, contribuant ainsi à l’amélioration du bien-être articulaire, de la mobilité et de la symptomatologie douloureuse.

Indications

Les principales indications de CHondroGrid® sont le traitement symptomatique et fonctionnel d’ostéoarthroses, d’arthrosynovites aiguës ou chroniques secondaires à l’arthrose ou à l’arthrite rhumatoïde; des conséquences de traumatismes ou de lésions, de la fatigue par surcharge.

CHondroGrid® est également indiqué en cas de méniscopathie dégénérative, après intervention de méniscectomie, reconstruction des ligaments, curetage/reconstruction du tissu cartilagineux.

Sécurité

Sécurité face au risque d’EST

CHondroGrid® est fabriqué avec du collagène hautement purifié de source bovine à usage pharmaceutique. Le processus d’isolement du collagène bovin utilisé pour CHondroGrid® lui a valu le certificat de conformité de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament (EDQM), qui en atteste la sécurité par rapport au risque d’encéphalopathie spongiforme transmissible (EST). Chez Bioteck, la matière première fait l’objet, pendant la production, d’autres contrôles moyennant des tests moléculaires Western Blot et chromatographie HPLC afin de déterminer l’absence de protéines prion. Les évaluations de la sécurité et de l’efficacité du dispositif CHondroGrid® ont été validées par tous les États membres de l’Union européenne.

Sécurité microbiologique

Bioteck effectue des contrôles microbiologiques rigoureux sur chaque lot de production, ainsi que des contrôles de contamination de l’environnement tout au long du processus de fabrication et de conditionnement du dispositif. Le produit conditionné est enfin stérilisé par rayonnement béta 25 kGy qui ne provoque pas d’altérations du profil peptidique en termes qualitatifs et quantitatifs, l’efficacité du produit restant inaltérée. Dans le diagramme ci-dessous, les pics chromatographiques se superposent avant et après la stérilisation du produit.

Chromatogramme Superposition du chromatogramme à 214nm de CHondroGrid® exposé aux rayons béta 25kGy (rouge), versus CHondroGRID® non traité (bleu)

Efficacité

Le traitement au collagène hydrolysé n’a pas d’effets toxiques sur les cellules. Bien au contraire, les paramètres de vitalité et de tropisme cellulaire mesurés pendant les expérimentations in vitro augmentent (1), (4). In vivo, le collagène injectable n’est pas immunogène (5) ; il s’est avéré efficace dans le traitement symptomatique des pathologies dégénératives articulaires. En témoignent les tests sur les animaux et les études cliniques publiées dans la littérature scientifique internationale (3), (6), (7), (8) ; ceux-ci incluent des essais randomisés en double aveugle sur des patients atteints d’ostéoarthrose du genou (9), (10).


Riferimenti scentifici

1. Oesser, S. & Seifert, J. Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen. Cell Tissue Res. 311, 393–399 (2003).
2. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Barrios-Payán, J. & Hernández-Pando, R. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. I. In vitro study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 591–597 (2009).
3. Nakatani, S., Mano, H., Sampei, C., Shimizu, J. & Wada, M. Chondroprotective effect of the bioactive peptide prolyl-hydroxyproline in mouse articular cartilage in vitro and in vivo. Osteoarthr. Cartil. OARS Osteoarthr. Res. Soc. 17, 1620–1627 (2009).
4. Ohara, H., Iida, H., Ito, K., Takeuchi, Y. & Nomura, Y. Effects of Pro-Hyp, a collagen hydrolysate-derived peptide, on hyaluronic acid synthesis using in vitro cultured synovium cells and oral ingestion of collagen hydrolysates in a guinea pig model of osteoarthritis. Biosci. Biotechnol. Biochem. 74, 2096–2099 (2010).
5. Cooperman, L. & Michaeli, D. The immunogenicity of injectable collagen. I. A 1-year prospective study. J. Am. Acad. Dermatol. 10, 638–646 (1984).
6. DeLustro, F. et al. Reaction to injectable collagen: results in animal models and clinical use. Plast. Reconstr. Surg. 79, 581–594 (1987).
7. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Macías-Hernández, S. I. & Agualimpia-Janning, A. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. II. In vivo study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 598–606 (2009).
8. Hiroki Ohara, Hiroyuki Iida, Kyoko Ito, yasuo Takeuch and Yoshihiro Nomura . Effect of Pro-Hyp, a Collagen-Hydrolysate-Derived Peptide on Hyaluronic Acid Synthesys, Using in Vitro Coltured Synovium Cells and Oral Ingestion of Collagen Hydrolysated in a Guinea Pig Model of Osteoarthritis . Biosci.Biotechnol. Biochem., 74(10) , 2096-2099, 2010
9. Furuzawa-Carballeda, J. et al. Polymerized-type I collagen downregulates inflammation and improves clinical outcomes in patients with symptomatic knee osteoarthritis following arthroscopic lavage: a randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. ScientificWorldJournal 2012, 342854 (2012).
10. Kumar S, Sugihara F, Suzuki K, Inoue N, Venkateswarathirukumara S. A double-blind, placabo-controlled, randomised, clinical study on the effectiveness of collagen peptide on osteoarthritis. J Sci Food Agric.. 2015 Mar. 15;95(4):702-7. dol: 10.1001Jsfa.6752. Epub 2014 Jun 24